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北京谷山丰生物医学技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232070433”基本信息
注册证编号京械注准20232070433 [查看相关产品信息]
注册人名称北京谷山丰生物医学技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01
生产地址北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01
产品名称肺功能测试仪
管理类别第二类
型号规格ACPT-M
结构及组成/主要组成成分肺功能测试仪由手柄式压差流量传感器、转接头、压差采样管、开关电源适配器(含数据线)、定标筒(选配)及光盘(ACPT肺功能测试软件V1.1)组成。
适用范围/预期用途用于测量肺活量(VC)、用力肺活量(FVC)、最大分钟通气量(MVV)肺功能通气指标。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/7/2
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