| 注册证编号 | 湘械注准20202400837 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 产品名称 | 淀粉酶检测试剂盒（CNP-G3 法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型： 50mL(R:1×50mL)； 通用型：60mL (R:2×30mL)；通用型： 70mL(R:1×70mL)； 通用型：100mL(R:2×50mL)；通用型：100mL(R:1×100mL)；通用型：360mL(R:3×120mL)；通用型：300T；通用型：2×300T；德灵包装：（12×72T）（R:12 ×25.8mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 淀粉酶检测试剂盒（CNP-G3 法）由 MES 缓冲液（PH=6.0）（乙磺酸）、乙酸钙12mmol/L、CNP-G3（2-氯-4-硝基苯酚麦芽三糖）1.8mmol/L、硫氰酸钾900mmol/L、氯化钠15mmol/L 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中淀粉酶的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/26 |
| 生效日期 | 2020/4/26 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
