| 注册证编号 | 湘械注准20242020246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华翔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园A座1F |
| 产品名称 | 定制式3D打印人体医学模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：NL3D-GK01、NL3D-XW01、NL3D-GDY01、NL3D-MN01、NL3D-EBH01、NL3D-TJ01、NL3D-YK01、NL3D-FK01、NL3D-GC01、NL3D-XGW01、NL3D-SW01、NL3D-KQ01、NL3D-SS01、NL3D-YDYX01、SZ3D-GK01、SZ3D-XW01、SZ3D-GDY01、SZ3D-MN01、SZ3D-EBH01、SZ3D-TJ01、SZ3D-YK01、SZ3D-FK01、SZ3D-GC01、SZ3D-XGW01、SZ3D-SW01、SZ3D-KQ01、SZ3D-SS01、SZ3D-YDYX01。规格：DZ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用高分子尼龙粉末材料或树脂材料，经3D打印制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供给临床医生，用于显示解剖内部结构，为临床医护人员制定手术方案和规划提供术前指导。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
