| 注册证编号 | 沪械注准20202220377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海瀚联医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市虹口区四平路257号名义30D室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼2层A座-04座 |
| 产品名称 | 酶电极生物传感器血糖检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Labpro Type IA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由160000000型酶电极生物传感器和主机组成，主机包括检测模块、数据处理模块、显示模块、打印模块、电源模块和嵌入式软件（发布版本：V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为有源医疗器械产品，非有限次重复使用医疗器械。本产品主要用于对人静脉或指尖血样中的全血、血浆、血清中葡萄糖浓度的检测，使用者必须为具有医学经验及良好的体外诊断设备操作经验的专业人员。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
