| 注册证编号 | 粤械注准20202140755 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惠心诺科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌输尿管支架套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单尾：HXN05-S-4-Ⅰ、 HXN05-S-5-Ⅰ、 HXN05-S-6-Ⅰ、HXN05-S-7-Ⅰ、HXN05-S-8-Ⅰ；HXN05-S-4-Ⅱ、HXN05-S-5-Ⅱ、HXN05-S-6-Ⅱ、HXN05-S-7-Ⅱ、HXN05-S-8-Ⅱ。 双尾：HXN05-D-4-Ⅰ、 HXN05-D-5-Ⅰ、 HXN05-D-6-Ⅰ、HXN05-D-7-Ⅰ、HXN05-D-8-Ⅰ；HXN05-D-4-Ⅱ、HXN05-D-5-P-Ⅱ、HXN05-D-6-Ⅱ、HXN05-D-7-Ⅱ、HXN05-D-8-Ⅱ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输尿管支架、助推管、导丝、固定夹组成，其中导丝和固定夹为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/4 |
| 生效日期 | 2020/6/4 |
| 有效期至 | 2025/6/3 |
