| 注册证编号 | 湘械注准20162630314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙德冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A5栋5、6号区 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A5栋5、6号区 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠（桥），镍铬烤瓷冠(桥)，钴铬合金冠(桥)，钴铬合金烤瓷冠(桥) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥、种植体上部分修复钴铬烤瓷冠、桥采用牙科金属烤瓷铸造合金铸造成内冠、瓷粉经烧结、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠、桥、贴面、嵌体、 种植体上部分修复氧化锆全瓷冠、桥采用瓷块、瓷粉烧结、成型、工艺雕刻而 成，纯钛合金烤塑冠、桥采用齿科纯钛合金经切削、光固化、工艺雕刻而成，3D打印钴铬合金烤瓷冠（桥）采用激光选区熔化钴铬金属粉打印成内冠、瓷粉经烧结、工艺雕刻而成；种植体上部分修复义齿是固位在基牙或种植替代品上，本产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/21 |
| 生效日期 | 2021/10/21 |
| 有效期至 | 2026/10/20 |
