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湖南万脉医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20162080174”基本信息
注册证编号湘械注准20162080174 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南万脉医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋
生产地址湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋
产品名称无创正压呼吸机
管理类别第二类
型号规格DS-5,DS-6,DS-7,DS-8,VM-5,VM-6,VM-7,VM-8
结构及组成/主要组成成分产品主要由控制系统、电机系统、加热系统组成。控制系统包括:主板、按键、旋钮、显示屏、传感器;加热系统包括:加热片、温度传感器、温度保险丝和水罐。产品附件包括电源适配器。
适用范围/预期用途本产品适用于治疗成年的睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/2/25
生效日期2021/2/25
有效期至2026/2/24
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