注册证编号 | 湘械注准20162080174 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南万脉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋 |
生产地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋 |
产品名称 | 无创正压呼吸机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DS-5,DS-6,DS-7,DS-8,VM-5,VM-6,VM-7,VM-8 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由控制系统、电机系统、加热系统组成。控制系统包括:主板、按键、旋钮、显示屏、传感器;加热系统包括:加热片、温度传感器、温度保险丝和水罐。产品附件包括电源适配器。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于治疗成年的睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/25 |
生效日期 | 2021/2/25 |
有效期至 | 2026/2/24 |