| 注册证编号 | 湘械注准20162080174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万脉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋 |
| 产品名称 | 无创正压呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-5，DS-6，DS-7，DS-8，VM-5，VM-6，VM-7，VM-8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由控制系统、电机系统、加热系统组成。控制系统包括：主板、按键、旋钮、显示屏、传感器；加热系统包括：加热片、温度传感器、温度保险丝和水罐。产品附件包括电源适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于治疗成年的睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/25 |
| 生效日期 | 2021/2/25 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
