扬州强健医疗器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172182400”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172182400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 产品名称 | 一次性宫腔压迫球囊套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型规格：（QJ-38×250、QJ-40×250、 QJ-42×250、QJ-44×250、QJ-48×250、QJ-50×250、QJ-38×475、QJ-40×475、QJ-42×475、QJ-44×475、QJ-48×475、QJ-50×475） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性宫腔压迫球囊套件由主件（一次性宫腔压迫球囊）和选配件（牵引套、注水器、输水管）组成，其中一次性宫腔压迫球囊由主、副套囊、管体、管接头、主套囊充水管、控制阀、副套囊充水管组成；根据产品组成结构的不同，分为A型、B型、C型、D 型，每个型号分十二种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临时控制或减少产后子宫出血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2027/12/21 |
