| 注册证编号 | 湘械注准20192170252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 怀化星冠义齿制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省怀化市河西开发区浙闽物资城E栋2楼 |
| 生产地址 | 湖南省怀化市河西开发区浙闽物资城E栋2楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属（镍格合金、钴铬合金）铸造冠、金属（镍格合金、钴铬合金）铸造桥、金属（镍格合金、钴铬合金）桩核、金属（镍格合金、钴铬合金）烤瓷冠、金属（镍格合金、钴铬合金）烤瓷桥、氧化锆切削冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削桩核 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品根据医生提供的牙模经过打磨修整、上蜡、车金、上瓷等工艺由已注册的齿科材料制作，由冠、桥、嵌体等构成，通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/5 |
| 生效日期 | 2019/8/5 |
| 有效期至 | 2024/8/4 |
