| 注册证编号 | 粤械注准20232020196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州保瑞医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区科园路1号自编1栋4楼 |
| 生产地址 | 广州科学城神舟路288号A栋 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BR-80-60-70，BR-100-80-90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由切口保护套、衔接卡环和多通道密封体组成。切口保护套由置入环、外环和薄膜通道组成；衔接卡环由固定套和固定环组成；多通道密封体由连接环、上盖、软鞘管、穿刺套管和通气管道组成。切口保护套由热塑性聚氨酯弹性体（TPU）材料制成，衔接卡环主要由硅橡胶、聚碳酸酯(PC)制成，多通道密封体主要由聚碳酸酯((PC)、硅橡胶、聚氯乙烯（PVC）制成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要做腹腔镜手术患者的内镜和器械的通道。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/30 |
| 生效日期 | 2023/1/30 |
| 有效期至 | 2028/1/29 |
