| 注册证编号 | 浙械注准20232211062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江智柔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路705号3FA03-06-29 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层 |
| 产品名称 | 单导动态心电分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CH-A1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由U盘和加密狗组成，软件包含数据管理模块、数据处理模块和生成报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于单导联动态心电数据的传输、显示和处理，不直接给出诊断结论。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/15 |
| 生效日期 | 2023/2/15 |
| 有效期至 | 2028/2/14 |
