| 注册证编号 | 湘械注准20172170042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙艾美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区普瑞西路858号金荣企业公园C8栋502 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区普瑞西路858号金荣企业公园C8栋502 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘全口义齿、树脂基托全口义齿、树脂基托局部义齿、纯钛3D打印支架局部义齿 、纯钛3D打印支架全口义齿 、隐形义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品根据医生提供的牙模经蜡形、熔铸、排牙及热处理等工艺由已注册的齿科材料制成，分为总义齿和局部义齿。总义齿由人工牙及基托组成；局部义齿由人工牙、固位体、连接体（基托和连接杆）组成，通过卡环固定在健康的余留牙上，或完全依靠粘膜来固位。患者可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2027/2/19 |
