| 注册证编号 | 京械注准20242080133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京仁禾康心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号6幢3019 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物药产业基地天荣街19号6幢3022、3023、3024 |
| 产品名称 | 高流量空氧混合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R-1A,R-1B,R-1C型号区别参数型号流量控制装置配置（主口配置面板式长方体流量计，副口配置带湿化瓶的圆柱体流量计）R-1A主口、副口均配置流量控制装置R-1B仅主口配置流量控制装置R-1C仅副口配置流量控制装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主体、输入管路、流量控制装置组成。材料包括：铝、铜、不锈钢、硅胶、聚四氟、聚氯乙烯、聚丙烯、丁腈、PVC、橡胶。产品有效期:10年 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对有自主呼吸能力，生命体征相对稳定的患者，输出氧浓度可调的气体。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
