| 注册证编号 | 粤械注准20212141582 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东体达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 产品名称 | 婴儿光疗防护眼罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 特小号、小号、中号和大号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由遮光眼罩垫和眼罩固定两部分组成，遮光眼罩垫由蓝黑物理复合棉布制成，眼罩固定部分由涂硅凝胶的聚氨酯膜（PU膜）和聚乙烯（PE）隔离膜制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
