| 注册证编号 | 粤械注准20162061078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市平创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室 |
| 产品名称 | 医用消毒超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12g/支、15g/支、17g/支、20g/支、24g/支、30g/支、33g/支、50g/支、100g/支、250g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由纯化水、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆（交联聚丙稀酸树脂）、十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸甲酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/11 |
| 生效日期 | 2021/3/11 |
| 有效期至 | 2026/3/10 |
