| 注册证编号 | 沪械注准20162400151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12×60ml、6×60ml、3×60ml、2×80ml、2×120ml/组、3×20ml、1×30ml、2×30ml、3×30ml、4×30ml、4x260T（4×61ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸烯醇式丙酮酸、NADH、MDH、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中二氧化碳的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
