| 注册证编号 | 浙械注准20172220243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技（平湖）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
| 生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
| 产品名称 | 血氨分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PA-4140 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、打印机（选购附件）、电源线（选购附件）、适配器（选购附件）、软件（版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与已获得医疗器械注册证的专用试纸条（AMMONIA TEST KIT II）配套使用，用于医疗机构检测人体血液中血氨浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
