注册证编号 | 湘械注准20222171960 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南蔚莱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙经济技术开发区榔梨街道黄兴大道南段57号星为创芯园5栋301 |
生产地址 | 长沙经济技术开发区榔梨街道黄兴大道南段57号星为创芯园5栋301 |
产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 活动式矫治器、牙胶片式矫治器。 |
结构及组成/主要组成成分 | 活动式矫治器由合成树脂、弯制支架组成,牙胶片式矫治器由牙胶片(齿科膜片)压制后打磨、抛光而成。定制式正畸矫治器使用具有效的医疗器械产品注册证的原材料制作而成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/26 |
生效日期 | 2022/10/26 |
有效期至 | 2027/10/25 |