| 注册证编号 | 湘械注准20202071092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南医翼健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 产品名称 | 动脉硬化检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AD8000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、 无创血压袖带、血压延长管、心电导联线、心电夹、心音探头、PCG加重物、PC软件、USB线、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集、测量和分析脉搏波信号、心电参数（包括baPwv、ABI、BAI、VT、MAP％、ET、PEP、ET/PEP、SYS、DIA、MAP、PP、HR、AI）,供临床动脉血管结构和功能病变的早期筛查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
