| 注册证编号 | 苏械注准20182401470 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒（酶学速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml（R：20ml×1）、校准品：2ml×1；40ml（R：20ml×2）、校准品：2ml×1；50ml（R：25ml×2）、校准品：2ml×1；60ml（R：30ml×2）、校准品：2ml×1；64ml（R：32ml×2）、校准品：2ml×1；100ml（R：25ml×4）、校准品：2ml×1；128ml（R：32ml×4）、校准品：2ml×1；160ml（R：40ml×4）、校准品：2ml×1；200ml（R：50ml×4）、校准品：2ml×1；240ml（R：60ml×4）、校准品：2ml×1；280ml（R：70ml×4）、校准品：2ml×1；320ml（R：80ml×4）、校准品：2ml×1；400ml（R：100ml×4）、校准品：2ml×1；480ml（R：120ml×4）、校准品：2ml×1；600ml（R：150ml×4）、校准品：2ml×1；640ml（R：160ml×4）、校准品：2ml×1；800ml（R：200ml×4）、校准品：2ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度R 磷酸烯醇式丙酮酸盐 12mmol/L 还原型3-乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1mmol/L 苹果酸脱氢酶 4000U/L 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 400U/L校准品 碳酸氢钠 30mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
