| 注册证编号 | 赣械注准20212140065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西华晨医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道1228号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园区医科大道1228号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式、平面耳挂式（挂钩）；大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 平面耳挂式由口罩体、口罩带和鼻夹组成。平面耳挂式（挂钩）由口罩体、口罩带、鼻夹和挂钩组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/3/21 |
