| 注册证编号 | 湘械注准20242220552 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路 27 号麓谷钰园 B6 栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 多功能化学免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AVE-631、AVE-631A、AVE-631B、AVE-632、AVE-632A、AVE-632B、AVE-633、AVE-633A、AVE-633B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由机械模块、光学模块、电路模块以及分析处理系统 V1.00 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本分析仪与化学法和免疫法的试剂配套使用，用于人体样本中待测物的定性或半定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
