| 注册证编号 | 湘械注准20202171656 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市中南口腔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区芙蓉中路一段208号锦绣华天大厦612室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋603-606，612-615号房 |
| 产品名称 | 多功能牙科诊疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DZL- A，DZL- A1，DZL- A2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DZL- A产品由主机,根管预备手柄,热压手柄,充填手柄,测量线,手柄支架,主机座和电源适配器组成；其中主机由机壳,电气控制电路板,输出接口,电源插口,电源开关和彩色显示屏组成。DZL- A1产品由主机,根管预备手柄,测量线,手柄支架,主机座和电源适配器组成；其中主机由机壳,电气控制电路板,输出接口,电源插口,电源开关和彩色显示屏组成。DZL- A2产品由主机,热压手柄,充填手柄,手柄支架,主机座和电源适配器组成；其中主机由机壳,电气控制电路板,输出接口,电源插口,电源开关和彩色显示屏组成。软件版本1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品具有根尖定位功能，适用于根管预备和充填根管。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/2 |
| 生效日期 | 2020/11/2 |
| 有效期至 | 2025/11/1 |
