| 注册证编号 | 沪械注准20212040366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海轩颐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室 |
| 产品名称 | 骨水泥填充器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C58053501,C58053502,C58053503,C58053504,C58053505,C58053506,C58053001,C58053002,C58052401,C58052402(具体见附页) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内杆和外管组成。金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，塑料部分采用ABS材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中，用于将骨水泥输送到椎体松质骨缺损部位。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/19 |
| 生效日期 | 2021/6/19 |
| 有效期至 | 2026/6/18 |
