| 注册证编号 | 沪械注准20192010001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海方润医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室；上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 |
| 产品名称 | 射频消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FS 01、FS D01、FS D02、FS D03、FS C01、FS C02、FS C03、FS C05、FS D05、FS C06、FS D06、FS C07、FS D07 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由子针、绝缘层、回路电极、不锈钢套管、手柄、定位套管针（定位套管针管、定位套管针座、定位套管针芯、定位套管针芯座、刻度块）、线缆、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与射频消融治疗仪（输出频率100～120kHz，最大输出电压不超过330Vrms）配合使用，主要用于非内窥镜手术中椎间软组织的消融、凝固和止血治疗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/1/8 |
| 生效日期 | 2019/1/8 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
