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太信太德生物医学工程(湖南)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182140161”基本信息
注册证编号湘械注准20182140161 [查看相关产品信息]
注册人名称太信太德生物医学工程(湖南)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省岳阳市华容工业园
生产地址湖南省岳阳市华容工业园
产品名称多聚长效抗菌膜液材(敷)料
管理类别第二类
型号规格JEKSUN-T:10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml;JEKSUN-ENT:10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml;JEKSUN-NJ: 10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml;JEKSUN-FP:10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml。
结构及组成/主要组成成分由长效抗菌膜液和导液喷涂装置组成;长效抗菌膜液主要由有机硅季铵盐、氨基多糖季铵盐(壳聚糖季铵盐)、聚季铵盐-1组成。导液喷涂装置由具有医药包材证(PP、PE、PVC、PET)医用塑料容器、出液阀门组成。
适用范围/预期用途适用于皮肤及粘膜创面感染的预防和辅助治疗,促进创面愈合。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/31
生效日期2023/7/31
有效期至2028/10/23
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