| 注册证编号 | 苏械注准20152140570 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。） |
| 产品名称 | 一次性鼻饲营养导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FTCH 5/6-51A（B/C）、FTCH 8-91A（B/C）、FTCH 10/12/14-91/110/140A（B/C） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性鼻饲营养导管由导管（医用聚氨酯）、接头（医用PVC）、导丝和重头（12Cr18Ni9）、导丝手柄（ABS）组成。鼻饲管由一根不透射线的聚氨酯导管和一个PVC接头组成，导管表面附有显影线，能在X射线下显影。本品通常附有一根不锈钢导丝，以便于插管，插管结束后将导丝抽出。鼻饲管根据导管外径周长不同分为5、6、8、10、12、14六种规格；根据导管长度不同分为51、91、110、140四种规格；按有无导丝和重头分为A：无重头，无导丝、B：无重头，有导丝、C：有重头，有导丝。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过鼻饲，对患者进行肠内营养液输注用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
