| 注册证编号 | 湘械注准20212222392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼三层、长沙市岳麓区嘉运路299号生产车间二（四楼）东 |
| 产品名称 | 多通道免疫荧光分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apus-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多通道试剂卡加载模块、机械扫描控制模块、光电检测模块(荧光)、 扫码器、打印模块、内嵌计算机、显示模块及随机软件(发布版本 V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的荧光免疫分析法试剂盒配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
