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左点(湖南)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212191653”基本信息
注册证编号湘械注准20212191653 [查看相关产品信息]
注册人名称左点(湖南)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路 229号海凭园生产厂房二702
生产地址长沙高新开发区谷苑路 229号海凭园生产厂房二702号房
产品名称耳内式助听器
管理类别第二类
型号规格ZD-ZT6N。
结构及组成/主要组成成分本产品由耳塞、充电盒、电池、充电线和主机组成,其主机由传声器(麦克风)、受话器(喇叭)、信号放大器(电路)、外壳和电池组成。
适用范围/预期用途适用于气导性听力损失患者的听力补偿。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/13
生效日期2022/4/13
有效期至2026/9/2
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