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长沙艾蒂生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232210865”基本信息
注册证编号湘械注准20232210865 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙艾蒂生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2栋915-55房
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2栋507房
产品名称认知功能康复软件
管理类别第二类
型号规格Aidi-VRM
结构及组成/主要组成成分本产品客户端包含五大功能模块,分别为登录功能、信息录入功能、场景设置功能、训练功能、数据保存功能;服务器端包含两大功能模块,分别为训练数据分析、训练数据管理。本产品以U盘形式交付。发布版本号:1。
适用范围/预期用途适用于轻度认知障碍的辅助治疗,不包含自动诊断功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/6
生效日期2023/9/6
有效期至2028/9/5
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