| 注册证编号 | 湘械注准20232220496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德米特仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 |
| 产品名称 | 二维液相色谱微型质谱仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DMT 7500SD、DMT 7500MC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高效液相色谱仪、质谱检测器、液质耦合仪、液质联用数据分析软件（版本号V1）、液质耦合仪控制软件（版本号V1）组成。其中高效液相色谱仪由液相色谱高压流体泵、液相色谱多流路脱气机、比例阀、液相色谱自动进样器、液相色谱系统控制器、净化器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于平行二维色谱柱-质谱联用技术原理，二支不同分离强度的色谱柱安装在柱温箱内，依据被分析物性质差别选择分离体系，质谱作为检测系统完成离子化与量值信号转化。与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体生物样本中有机化合物的定性定量检测，包括有机小分子化合物（药物类）的定性定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2028/6/5 |
