| 注册证编号 | 湘械注准20212220195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德米特仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 |
| 产品名称 | 二维液相色谱系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLC-2200、FLC-2421、FLC-2701、FLC-2801、MLC-2420、MLC-2701、MLC-2801、MLC-3500、ALK-108 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 二维液相色谱系统由液体输送模块、进样模块、控制模块、检测模块、色谱柱模块、耦合仪模块和数据分析软件结构组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
