| 注册证编号 | 川械注准20152140085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 自贡市济生医用器材有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 自贡市大安区大山铺镇油建路 |
| 生产地址 | 自贡市大安区大山铺镇油建路 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌医用产包由本公司经注册生产的一次性使用医用手术垫单、一次性使用医用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用脱脂纱布块，以及外购具有合法生产资质的厂家生产的医用脱脂棉球、非吸收性外科缝线、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套组合配置而成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。其各型号的结构组成详见表1至表5。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在产妇自然分娩过程中,作为一次性用品使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/3 |
| 生效日期 | 2020/2/3 |
| 有效期至 | 2025/2/2 |
