| 注册证编号 | 川械注准20212060195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都思多科医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区创业路16号B栋3层301号 |
| 生产地址 | 成都高新区创业路16号B栋3层301号 |
| 产品名称 | 掌上彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Lite-31L、Lite-33L、Lite-35L、Lite-31C、Lite-33C、Lite-35C、Lite-31P、Lite-33P、Lite-35P、Lite-31ML、Lite-33ML、Lite-35ML、Lite-31MH、Lite-33MH、Lite-35MH、Lite-31LH、Lite-33LH、Lite-35LH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见注册证附页 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体临床超声检查诊断。Lite-31L、Lite-33L、Lite-35L适用于浅表器官、浅表外周血管的超声检查；Lite-31C、Lite-33C、Lite-35C适用于腹部器官、腹部外周血管的超声检查；Lite-31P、Lite-33P、Lite-35P适用于心脏的超声检查；Lite-31ML、Lite-33ML、Lite-35ML、Lite-31MH、Lite-33MH、Lite-35MH适用于腹部器官、心脏的超声检查；Lite-31LH、Lite-33LH、Lite-35LH适用于浅表器官、浅表外周血管的超声检查。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/20 |
| 生效日期 | 2021/8/20 |
| 有效期至 | 2026/8/19 |
