| 注册证编号 | 湘械注准20222071694 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙凯锐普信息技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室33号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室、311室 |
| 产品名称 | 非接触式生命体征参数监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AVS-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含嵌入式软件版本：V1）和附件组成。附件由传感器模块（含监测垫）、Type-c数据线、非接触式生命体征参数监测软件组成。接触式生命体征参数监测软件（版本：V1）由用户管理模块、显示模块、病历管理模块、历史模块、设置模块、日志模块组成。由网络下载交付，并安装到电脑端。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在静息卧床环境下，对成人的心率和呼吸频率非接触式进行持续监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/8 |
| 生效日期 | 2022/9/8 |
| 有效期至 | 2027/9/7 |
