| 注册证编号 | 湘械注准20172400272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL、R2:1×20mL；R1:1×50mL、R2:1×50mL；R1:2×20mL、R2:2×20mL；R1:2×50mL、R2:2×50mL；R1:2×60mL、R2:2×60mL；R1:4×40mL、R2:4×40mL；R1:3×60mL、R2:3×60mL；R1:4×60mL、R2:4×60mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇 500mmol/L； 试剂2：邻甲酚酞络合酮 0.1mmol/L、聚乙烯吡咯烷酮 2g/L、8-羟基喹啉 5.8mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中钙的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
