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湖南华曦医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222400077”基本信息
注册证编号湘械注准20222400077 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南华曦医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格规格1:R:4×50ml;规格2:R:6×50ml;规格3:R:6×60ml;规格4:R:2×100ml;规格5:R:4×100ml;规格6:R:6×200ml规格7:R:4×500ml;规格8:R:4×1000ml。
结构及组成/主要组成成分R:磷酸盐缓冲液、偶氮胂Ⅲ、布里杰-35、生物防腐剂 P-300。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人血清中钙离子的含量,作辅助诊断用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/25
生效日期2022/3/25
有效期至2027/1/17
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