| 注册证编号 | 桂械注准20202400374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 三羟甲基氨基甲烷 130mmol/L L-天门冬氨酸 146mmol/L 苹果酸脱氢酶 >600 U/L cAST水解剂 0.15% 乳酸脱氢酶 2500U/L R2 α-酮戊二酸 12.0mmol/L 还原型烟酰胺嘌呤二核苷酸 1.6mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性，临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/14 |
| 生效日期 | 2020/8/14 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
