| 注册证编号 | 湘械注准20212400443 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 产品名称 | 甘油三酯（TG）检测试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 测试/套,50 套/盒;1 测试/套,25 套/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):哌嗪-N,N’-双(2-乙基磺酸)(PIPES)缓冲液 45mmol/L；试剂2(R2):氯化镁 5mmol/L 4-氯苯酚 6mmol/L 脂蛋白酯酶(LPL) 100U/L 甘油磷酸氧化酶(GPO) 1.5KU/L 甘油-3-磷酸氧化酶 4KU/L 过氧化物酶 0.8KU/L 4-氨基安替比林 0.75mmol/L ATP 0.9mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清中甘油三酯(TG)的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
