| 注册证编号 | 湘械注准20162400244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 产品名称 | 甘油三酯（TRIG）测定试剂盒（甘油磷酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×6,R2:10ml×6;R1:80ml×6,R2:20ml×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：脂蛋白酯酶 2.5KU/L、甘油磷酸氧化酶 7.50KU/L、过氧化物酶 1.2KU/L、TOOS 15mmol/L；R2：甘油激酶 5.0KU/L、4-氨基安替比林（4-AAP） 0.5mmol/L、ATP 50mmol/L、Tris缓冲液 80mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
