| 注册证编号 | 粤械注准20182080300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东百生医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 生产地址 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 产品名称 | 除颤电极片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OBS-DE/P1/a、OBS-DE/P2/a、OBS-DE/P3/a、OBS-DE/P4/a、OBS-DE/M/a、OBS-DE/W/a、OBS-DE/Z1/a、OBS-DE/Z2/a、OBS-DE/NK1/a、OBS-DE/CU1/a、OBS-DE/CU2/a、OBS-DE/MP/a、OBS-DE/SC1/a、OBS-DE/SC2/a、OBS-DE/ME/a、OBS-DE/NK2/a |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插头，聚酯膜及双面隔离纸，泡棉底衬，带合金导电膜的导连线及导电胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可在体外除颤、复律和起搏中使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/23 |
| 生效日期 | 2022/5/23 |
| 有效期至 | 2028/2/25 |
