| 注册证编号 | 湘械注准20202221833 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙信德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房12栋6楼602-A房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房12栋6楼602-A房 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS-501型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、电源适配器、电脑数据传输线及嵌入式软件（版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与本公司生产的基于荧光免疫层析法的干式试剂配套使用，供待测样本的免疫荧光定量用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
