| 注册证编号 | 湘械注准20212220797 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南圣辉生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EASY-01、EASY-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | EASY-01为适配器供电型，由主机、电源适配器、连接线组成；EASY-02为电池供电线，由主机、充电电池、一充三充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光定性检测用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/18 |
| 生效日期 | 2021/5/18 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
