南昌市意尔康医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20192020329”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20192020329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用清创缝合换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：清创缝合包、Ⅱ型：清创换药包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型基本配置：非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布块、塑料镊子，选配配置：灭菌橡胶外科手套或医用橡胶检查手套、PE手套、手术垫单、手术洞巾、棉球、碘伏棉球、棉签、塑料托盘、包布等全部或部分组件组成；Ⅱ型基本配置：由纱布块、塑料镊子，选配配置：灭菌橡胶外科手套或医用橡胶检查手套、PE手套、棉球、碘伏棉球、棉签、塑料托盘、包布等全部或部分组件组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型：供医疗单位作浅表性创伤的清洁和缝合用；Ⅱ型：供医疗单位和家庭用于清洁伤口和换药用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/10 |
| 生效日期 | 2019/12/10 |
| 有效期至 | 2024/12/9 |
