| 注册证编号 | 湘械注准20172080225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南明康中锦医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101、东三楼301、北二楼201、2楼201-8、南一楼102、6楼603 |
| 产品名称 | 高流量无创呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OH-70C、OH-70B、OH-60A、OH-60C、OH-50C、OH-50B、OH-30C、OH-30B、OH-80S、OH-80Q、OH-80L、OH-80K、OH-25S |
| 结构及组成/主要组成成分 | OH-70C和OH-70B由电源线、自动加湿水盒、加温呼吸管路、患者界面、氧气连接管和主机组成。OH-60A和OH-60C由电源线、自动加湿水盒、加温呼吸管路、患者界面、氧气连接管（选配）、浮标式流量计（选配）和主机组成。OH-50C、OH-50B、OH-30C和OH-30B由电源线、加温呼吸管路、患者界面、氧气连接管和主机组成。OH-80S、OH-80Q、OH-80L、OH-80K、OH-25S、OH-80N由电源线、加温呼吸管路、患者界面、氧气连接管（选配）、血氧探头（选配）和主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/2 |
| 生效日期 | 2022/8/2 |
| 有效期至 | 2027/8/20 |
