| 注册证编号 | 苏械注准20152021350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州宇润科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用备皮刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用备皮刀按刀片不同分为A型与B型两种规格型号，A型为单面刀片，B型为双面刀片。备皮刀的刀柄、刀盖采用符合YY/T0242的聚丙烯专用料制成。刀片采用符合GB3527中的牌号为6Cr13的材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床术前备皮用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/22 |
| 生效日期 | 2020/12/22 |
| 有效期至 | 2025/12/21 |
