| 注册证编号 | 粤械注准20182060894 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 数字化X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTP580B-1、DTP580B-2、DTP580B-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高频高压发生器FSQ-6-6，X射线管组件LQ16或E7252X或SDR 150/30/50-1，X射线数字平板探测器Angell-DR-CP，限束器XS-1，UC多功能机架UC-1，四向移动摄影床或移动摄影床，图像处理系统，控制台，控制柜，滤线栅（选配），站台（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 具有透视和摄影功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/10/23 |
| 生效日期 | 2018/10/23 |
| 有效期至 | 2028/10/22 |
