| 注册证编号 | 湘械注准20202401261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南乾康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区环保中路188号15栋12层 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路519号国际创新城3栋604室 |
| 产品名称 | 尿液β淀粉样蛋白检测试剂盒（胶体金侧向免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡型试剂盒：由试纸条、干燥剂、一次性塑料吸管（选配）组成。其中试纸条主要组成成分包括：硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水垫、PVC底板。结合垫上喷有胶体金标记的抗Aβ单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了β淀粉样蛋白结合高聚物（PPP）和羊抗鼠lgG多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体尿液中β淀粉样蛋白浓度水平。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2025/7/14 |
