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复星诊断科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192400354”基本信息
注册证编号湘械注准20192400354 [查看相关产品信息]
注册人名称复星诊断科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
生产地址长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层
产品名称革兰阴性菌药敏试剂(微量肉汤稀释法)
管理类别第二类
型号规格肠杆菌药敏试剂:10×1 test (盘式);肠杆菌药敏试剂:10×1 test (板式);非发酵菌及其它非肠杆菌药敏试剂:10×1 test (盘式);非发酵菌及其它非肠杆菌药敏试剂:10×1 test (板式);流感嗜血杆菌药敏试剂:10×1 test (盘式);流感嗜血杆菌药敏试剂:10×1 test (板式)。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于检测抗菌素对快速生长需氧型和兼性厌氧型革兰阴性杆菌的敏感度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/8/5
生效日期2021/8/5
有效期至2024/11/18
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