| 注册证编号 | 苏械注准20232221631 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏美克医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋 |
| 生产地址 | 江苏省南京市六合大道620号B1号库（“物业”）03SHA10801F1Unit1号单元,南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋 |
| 产品名称 | 全自动显微扫描分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ocular 2、Ocular 2U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显微光学系统、图像扫描系统、图像分析系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对阴道分泌物、痰液、皮屑样本的荧光显微成像，并对图像进行观察、筛选、标记、识别、计数及分析，辅助医生对样本病菌判定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
