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江苏美克医学技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232221631”基本信息
注册证编号苏械注准20232221631 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏美克医学技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋
生产地址江苏省南京市六合大道620号B1号库(“物业”)03SHA10801F1Unit1号单元,南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋
产品名称全自动显微扫描分析仪
管理类别第二类
型号规格Ocular 2、Ocular 2U
结构及组成/主要组成成分由显微光学系统、图像扫描系统、图像分析系统组成。
适用范围/预期用途用于对阴道分泌物、痰液、皮屑样本的荧光显微成像,并对图像进行观察、筛选、标记、识别、计数及分析,辅助医生对样本病菌判定。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/17
生效日期2023/11/17
有效期至2028/11/16
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